2005年，我县开始建立药械安全监测网，几年来，他们发掘特色，完善网络直报体系，突出重点，奖励创新，不断提高药械安全监测报表数量和质量，实现了监测体系不断完善，监测水平稳步提高的可喜局面。

　　药品安全事关人民群众身体健康和社会和谐稳定，是十分重要的民生问题。为此，县药监局在全县建立起较为完善的药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系。

　　在药械安全监测工作起步阶段，不少监测员对监测工作不理解、不重视，有些医生视其为“额外”的负担，为监测工作的开展带来不少困难。那么，如何才能思想转变，这才是做好工作的关键。对此，县药监局一方面积极组织，利用各种机会广泛开展宣传活动，一方面强化培训，不断增强监测员的上报意识。在日常监管中，借助检查的机会向医疗机构、药店、诊所和周围群众宣传药品安全相关知识。充分利用每年3.15活动日，印发几千份宣传页和小册子，耐心向群众讲解药械安全相关知识。同时，开展药工培训、继续教育，并利用机关的信息简报和电视的媒体，增加药械安全知识的宣传力度，为药械安全工作的稳步发展奠定了坚实基础。

　　为了防止和应对重大药械安全事故的发生，药监局制定了《罗源县重大药械安全事故应急预警》及手册，建立了长效机制，并由县政府发文组织实施。截止目前，全县共有网络直报点22个，覆盖了所有乡级以上医疗机构及部分村卫生所，所有报表100%实现网络直报。2005年，全县仅上报药品不良反应8例，新的/严重的不良反应和器械不良事件均为零。此后几年报表数量和质量逐年提升，2012年全县共上报不良反应154例，新的严重的31例，占20.1%，器械报表共15例。

　　经过细致的宣传和耐心的引导，监测人员对报表的质量逐步重视起来，典型病例的收集数量增加，报表质量稳步提升。同时，以县医院为依托，成立了罗源县药械安全监测与评价中心专家委员会，并聘请了七名医药方面的资深专家担任委员会委员，为药械安全监测工作的分析和评价提供了有利保证。几年间，全县上报的不良反应数量增加近二十倍，报表质量显著提升。

　　2008年，根据省药监局建立“老、少、边、岛、渔”药械安全监测站的工作部署，县药监局根据自身特色，在建设渔区试点工作站。在松山卫生院成立了“松山药械安全监测试点工作站”，下设碧里、松山七个工作点，在渔区开展药械安全监测。为保证工作站、点监测员顺利开展工作，药监局为松山卫生院及监测点配置了办公设备，安装了电脑及网络设备，并制定详细的工作计划和工作制度。

　　经过四年多的努力，松山药械安全监测工作站收集并上报了药品不良反应病例146例，器械4例，为渔区用药安全提供了有力保障。（林巧玲 郑永兴)